不斷增長的智能可穿戴設備的市場法規要求

自從彼得·亨利因（Peter Henlein）于1500AD在德國紐倫堡（Nuremberg）發明了可穿戴時鐘以來，人們就對穿戴技術的想法著迷。1隨著智能穿戴設備（SWD）現在以各種方式改善了我們的生活，我們著眼于這個不斷發展的市場，并考慮進入市場的z佳途徑。

不斷增長的市場

據預測，2014年，SWD的全球市場到2020年將達到229億美元。實際上，這個數字已經遠遠超過了更早的時間，市場規模達到25+十億美元，到2019年將銷售超過2.45億個設備。2預計這一增長預計到2024年，智能穿戴技術用戶將達到3.689億，每人至少花費79.75美元

什么是智能可穿戴設備？

術語可穿戴設備（有時稱為可穿戴技術）是指在身上穿戴的包含電氣或電子組件的物品。例如手表，鞋子上的燈和加熱手的手套。但是，SWD將可穿戴技術提升到了一個新的高度，這些可穿戴設備現在可以與其他設備進行無線通信。

可穿戴設備已證明在娛樂，信息和通訊，醫學，保健和健身領域非常受歡迎。健康和健身領域一直是市場的主要驅動力，健身追蹤器仍然是按銷量計大的產品類別。

社署現已將其納入我們日常生活的各個方面，并且向消費者提供的產品范圍也在不斷擴大。示例包括：

–連接至智能手機以顯示消息等的手表。

–無線耳機中繼電話

–運動追蹤器

–睡眠追蹤器

–溫暖雙腳的服裝和靴子

自Peter Henlein設計一個可穿戴時鐘以來，可穿戴技術已經走了很長一段路。現在甚至有犬跟蹤器可以與智能手機連接，這表明SWD不僅適合人類。

規章制度

SWD包含電氣和非電氣組件，并且就其本質而言，被歸類為跨類別產品。電氣組件可能包含在珠寶，服裝，鞋類等中，因此它需要符合電氣和電子（EE）產品的法規要求以及周圍結構的相關法規。

不符合這些標準的產品有被召回的風險。在某些情況下，召回的原因是電子部件–例如，歐盟在2008年召回了一些無線耳機，其中鋰離子電池短路，從而導致過熱。在其他情況下，召回的原因是非電氣組件–例如，在2014年的美國，召回了追蹤腕帶，因為它們刺激了皮膚并引起了水泡。

因此，對于制造商而言，重要的是要確保其產品符合其目標市場中執行的所有相關法律。由于需要考慮以下方面的產品測試，因此這會使過程變得更加復雜：

–強制性合規性：–產品安全

–電磁兼容性（EMC）

-無線電頻率

–化學合規

–與其他類別（紡織品，玩具等）相關的合規性

–國際型式認可– CE或FCC

–專利和聯盟徽標–藍牙，Wi-Fi解讀等

–性能和可靠性測試–特定于產品類型（例如，鞋的性能測試）

在歐盟市場開展業務的制造商需要確保強制性化學物質符合各種法規，包括REACH，包裝和電池指令以及涉及持久性有機污染物（POP）和過敏原的法規。在EE組件方面，歐盟法規包括：

–指令2011/65 / EU有害物質限制（RoHS）

–關于廢舊電氣和電子設備（WEEE）的指令2012/19 / EU

–射頻和電磁兼容性（EMC）法規

在美國銷售時，制造商必須考慮：

–包裝信息交換所（TPCH）中的毒物

–加利福尼亞加州65號提案

–有關電池的美國公共法104-142

–聯邦通訊委員會（FCC）實施的法規

大多數國家/地區還將具有產品必須符合的安全標準。