一、REACH法規全稱
“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將于2007年6月1日正式實施。
眾所周知,歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求,歐盟委員會將建立統一的化學品監控管理體系,并于2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比,REACH法規的影響范圍更廣,它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品分別納入注冊、評估、許可3個管理監控系統,未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售,REACH是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將于2007年6月1日正式實施。
二、歐盟REACH解讀內容
1、REACH解讀注冊-Registration
要求生產商和進口商對其生產或進口的化學品進行檢測, 并向一“中央機構”(如擴大的歐洲化學品管理局 )提供有關信息。應在注冊文件中表明他們正在安全地經營著其化學物質。
注冊對象主要為:
①所有年產量在 10t 以上的物質;
②現有物質(即《歐洲現有化學物質目錄》中列出的所有物質);
③在歐洲生產或者進口到歐洲的物質。
提供的信息包括: 每種化學品的固有特性以及危害程度; 化學物質的預期用途, 說明物質與人和環境的接觸程度, 即物質的暴露;對人體健康和環境影響的風險分析等。
2、REACH解讀評估-Evaluation
注冊資料應由各成員國的主管機構審核,對于上市量在100t以上的物質, 標準評估是強制性要求,主要目的是減少動物試驗, 以達到在不增加試驗動物量的同時從試驗中獲得更多的信息。
3、REACH解讀授權-Authorization
新法規要求通過授權來管理危險的化學品。它將適用于在評估過程中確定的具有極高關注度的那些物質(SVHC),即致癌物質和某些特別具有環境耐久性的物質。如根據指令67/548/EEC分類為致突發性或生殖毒性的化學品(CRMs); 持續性、生物蓄積性和劇毒的化學品(PBTs); 持續有機污染物(POPs)等物質可以取得授權;
歐委會在對物質進行社會經濟評價的基礎上,并充分考慮其替代品之后,對物質進行授權,授權的隱含意義還在于,逐漸禁止使用需要高度關注的物質。
4、REACH解讀限制-Restriction
限制程序在整個REACH解讀法案系統中, 起著總安全網絡的作用,任何物質都可以被限制, 而不考慮它們是否已經注冊。
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