美國FDA解讀

一、美國是全球重視食品安全的國家，因此他們有了自己的解讀：FDA，FDA食品包裝法規，是我們廣大消費者必須要關注的，也是食品包裝廠家密切注意的問題，受經濟全球化的影響，中國以及亞太地區的包裝企業增加了產品出口的機會，從外觀及一些 性能來說，國內的軟包裝產品并不遜色于發達國家的產品，甚至已經超過了許多國家的要求。然 而，在面對日益增多的出口機會，國內企業有哪些方面還需要進一步了解及調整的呢?可能答案 很多，但重中之重恐怕是對進口國食品安全法規方面的了解。

二、除了美國食品及藥品管理局(FDA)的食品接觸安全法規外，歐洲、日本、澳洲以及許多其 他國家都有自己的食品安全方面的法規，而對于那些還沒有建立自主的政策法規的國家，一般來 說 FDA 的規定是默認的規范性指導，不適當的食品接觸材料將會對公眾造成嚴重的危害，特別 是對消費品生產公司而言，無論他們做什么業務，污染都將會導致企業經營多年的信譽毀于一旦，前段時間在意大利發生的一起印刷油墨影響嬰兒乳品的事件，恰恰見證了由此引發的公眾騷亂和憤怒。

三、美國之所以成為世界上安全的食物和包裝食品的供應國，是由于各地、各州及國家擁有涵 蓋了食品生產包裝和配送領域的嚴密管理和監測體系的結果。按照國家和各地、各州法律規定的 職責，經過食品/包裝檢驗人員、微生物學家、包裝專家和食品科學家的共同努力，由公眾健康 機構、各聯邦部門和機構對食品安全進行了連續的管理和監控，確保了包裝食品的安全衛生。其 中美國食品及藥品管理局(FDA)在這一過程中起了很關鍵的作用。該機構成功的記錄包括很多 里程碑式的案例，例如改善嬰兒用品配方成分、消除罐裝食品中的肉毒桿菌以及在產品上貼標注 明可能的食品過敏原等等。

1、美國食品及藥品管理局的食品接觸安全法規的規定是十分具體，復雜的。針對復合軟包裝的 粘合劑，FDA 中第 21 章(CFR)中有詳細的描述，這往往會讓國內的企業乃至國外的許多食品 公司望而卻步。在這種情況下，選擇一家擁有豐富的規章知識及專長的供應商，將有助于和終 用戶在選擇和處理食品接觸材料時做出理想的決定。

2、舉例來說，對于需要高溫加工的油性食品來說，是很難做出一種完全符合 FDA 要求的包裝 制品的。如果所使用的材料和加工方法已經在 CFR 第 21 章 177. 1390 節中列明，那么包裝廠商必 須嚴格按照執行。由于熱動力學原因，溫度的升高會促進包裝成分的遷移。所以，這些高性能的 多層復合包裝必須經過嚴格的遷移測試，在加熱時也要異常小心。在進行這樣的測試和獲取可靠 數據方面，不同的供應商的能力和手段是大相徑庭的。

3、遷移測試要耗費 10 天的時間，應采用食品模擬的方法表現出含有不同結構的食品類型，液 體狀的食品模擬物可以是 10%的乙醇和 90%的水混合配制而成，而脂肪類的模擬食品則可以是 95%的乙醇和 5%的水。食品組織構造和模擬物都加熱到特定的溫度，并持續不同的時間段。舉例 來說，孔隙相對較多的 LDPE 要加熱到 100℃并持續 1 個小時，然后再在 40℃溫度下一直放置到 測試結束。10 天的測試過程完成后，應檢測食品模擬物中有多少從粘合劑遷移來的化學成分。這 項工作，花費相當昂貴，使用了很多先進的精密測試儀器，比如液相色譜-質譜聯合檢測、碳 13 核磁共振等。這些高性能高精尖的設備是必備的。因為需要在食品模擬物中檢測到的化學 成分與 FDA 頒布的安全計量標準進行比較，這些計量是微乎其微的。例如，甲苯二胺的安全計 量幾乎是極其微量的，大約是正常人食量的數十億分之一。

4、除了粘合劑原料供應商需要有足夠的設備和技術力量來保證粘合劑符合要求以外，包裝廠商 和食品廠商也必須在同樣的生產條件下使用粘合劑──固化時間、薄膜類型和厚度、食品類型以 及溫度等參數，才能保證生產出來的包裝食品真正符合 FDA 法規的要求。總而言之，生產安全 可靠的食品包裝要求生產制備技術和食品包裝使用技術之間有完備的結合，這都包括：法律法規 常識、巧妙的包裝設計、信息可靠的材料采購、良好的生產實踐，當然還需要嚴格的處理過程。

對國內的包裝廠商來說，首先必須遵循國家關于包裝材料的相應標準和法規。但由于國內的 包裝食品的法律法規與國外相關法規相比嚴重滯后，對于出口的定單，必須問清客戶在食品安全 方面的具體需求和應遵循的法規，切不可輕易沿用生產國內定單的產品組合。要知道對原材料的 選擇不慎，可能會給你的國外客戶帶來滅頂之災。因此選擇一家擁有豐富的規章知識，并有良好 設備配置的供應商，將為包裝廠商和終用戶在選材安全方面提供一定保障，所以有必要對供應 商問一下下面的問題：

5、你的產品對于固化時間、與食品接觸的薄膜類型、食品適用類型或溫度等參數方面有什么限制嗎?

從您那里購買的材料，你們能提供什么類型的食品接觸安全檔案數據?

6、當然做好出口定單只是第一步。可喜的是，現在國內已經有越來越多的企業以出口定單帶動 國內定單，越來越多地采用符合 FDA 規定的粘合劑和其他材料來生產食品包裝了，相信隨著國 內消費者對食品安全重視度的進一步提高以及軟包裝行業各供應