PPE的合格評定程序

注：本品適用于個人防護用品(PPE)，如防護面具(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和服裝等。醫療儀器(例如醫用或外科口罩)的合格評定程序有所不同，你應向有關行業協會或當局查詢有關資料。制造商還必須檢查同時適用于產品的其他法規(例如REACH始終適用)。

什么是REACH法規

REACH全稱為：(EC)No1907/2006《化學注冊、評估、授權和限制》（簡稱：REACH法規），于2007年6月1日生效。

REACH法規是關于化學品注冊、評估、授權、限制的法規，是歐盟對進入其市場的所有消費品進行預防性管理的法規，是歐盟對消費品環保要求的基本條款，通用條款，是出口歐盟的通行證。

對于REACH法規限制篇的管控，企業需要結合產品和限制篇條款，正確理解限制篇不同條款的管控范圍，履行限制的責任，才能避免產品投放歐盟市場后，產生召回、銷毀、退出市場等處罰。

REACH對不同類型產品有什么不同的定義？

REACH將產品分成物質、混合物和物品三種類型，對不同類型產品有不同要求。

三種類型的產品定義如下：

物質：是指自然狀態或由制造過程取得的化學元素或化合物，例如：鎘，硫酸銅等。包括任何需要保持其穩定性的添加劑和生產過程中引入的雜質，但不包括任何能被分離并不影響物質穩定性或物質組成的溶劑。

混合物：是指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗劑等。

物品：是指一個產品在生產過程中被賦予了特定形狀、表面或設計，這些形狀、表面或設計比其化學組成更大程度上決定了它的功能。例如：電腦、手機、電機、齒輪、電源線插頭、包裝材料等。防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品（PPE）屬于物品這一類。

REACH對不同類型產品有什么不同的要求？

需要滿足以下兩點：

1.滿足REACH法規下高度關注物質清單（SVHC）的管控要求

2.通報：若含量>0.1%且同時滿足>1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報；

3.信息傳遞：SVHC含量>0.1%，＜1噸/年的出口量，則需要在供應鏈上傳遞該物質的信息。若含量＜0.1%，則企業不需要做任何操作。

滿足REACH法規下限制物質清單（附件XVII）的管控要求