21CFR1040激光檢測等級如何劃分
FDA做為美國輻射源放射性商品的管理組織,其對激光輻射源商品的規定及遵循21CFR1040.10測試標準。21CFR1040.10的全稱之為《聯邦法規》第21章,第1040.10條文激光產品規定。其實質類似I正C60825-1和GB7247.1,是激光產品安全級別的檢測和認定方式,及其激光產品安全防護規定和標識表明規定的規范。但在美國其以政策法規的方式做為規定,做等級分類上而言比規范的級別要高些。
一部分設備的FDA激光測試標準:
21CFR1020.31X射線拍照機器設備
21CFR1020.32瑩光檢查設備
21CFR1020.33數控機床斷塊剖析X射線(CT)機器設備
21CFR1020.40柜體X射線探測器
21CFR1030.10微波爐加熱
21CFR1040.10激光產品和激光系統
21CFR1040.11獨特激光產品
21CFR1040.20太陽燈和太陽燈產品
21CFR1040.30高韌性液態水銀蒸氣放電燈
21CFR1050.10超聲波治療機器設備
21CFR1020.10電視接收器
21CFR1020.20冷陰極射線氣體放電管
21CFR1020.30X射線檢查儀以及核心構件
激光光波長歸類測試報告:
(1)單光波長輻射源:Radiationofasinglewavelength,光波長規定Wavelength:λ:532nm。
(2)多光波長輻射源Radiationofmultiplewavelengths
激光產品以2個或大量光波長發送Laserproductemitsattwoormorewavelengths
(3)來源于拓展源的輻射源檢測Radiationfromextendedsources
(4)非勻稱,非環形或好幾個視在源檢測Non-uniform,non-circularormultipleapparentsource
(5)激光產品的功效為傳統式照明燈具系統測試(6)一切正常標準下532nm眼底黃斑熱傷害Normalconditionat532nmforretinalthermalhazard
(7)激光等級劃分檢測Determinationoftheclassofthelaserproduct
(8)激光接受角檢測Angleofacceptance(foreachcondition)
(9)激光直徑檢測Aperturediameters(foreachcondition)
輻射源網絡安全產品匯報在激光產品在美國出-售之前提條件交到FDA。FDA將給生產商推送激光產品的Accessionnumber,翻譯中文為登錄名,承運人或美國采購商向美國海關邊境線維護處出示這一登錄名,激光產品才可以進到美國銷售市場。FDA覺得但凡把商品送交給潛在性買家或在展覽會上展覽會商品均被納入在美出-售的范圍。
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