歐盟RoHS解讀指令常見問題解答

什么是RoHS指令
    歐盟RoHS指令（2002/95/EC）即歐盟電子電器設備中限制使用某些有害物質指令，2003年2月13日生效，2006年7月1日起實施；2011年7月1日，歐盟公布新一版RoHS指令（2011/65/EU，RoHS2.0），并于2011年7月21日正式生效，取代了原先的2002/95/EC（RoHS1.0）；

    2015年6月4日，歐盟發布了修訂案(EU) 2015/863，正式將4項鄰苯二甲酸酯（DEHP,BBP,DBP,DIBP）列入RoHS 2.0的限制清單，規定除醫療設備和監控設備外的其他電子電氣產品，自2019年7月22日起，需強制滿足4項鄰苯二甲酸酯物質的要求。

一.RoHS指令針對什么產品？
    RoHS指令針對電子電氣設備，以降低電子電氣設備中的有害物質在廢棄和處理過程中對人類健康和環境安全造成的危險，由于指令要求電子電氣設備任一均質材料中的有害物質不得超過規定的限值，因此事實上和電子電氣設備有關的原材料、零部件均受到指令影響。

二.歐盟RoHS指令改寫的目的是什么
    歐盟對RoHS指令進行改寫的主要目的包括：形成更好的監管條件，簡單、有效和可強制執行；調整和協調RoHS與歐盟其他法規的關系，如REACH、ErP以及WEEE等；

三.歐盟RoHS2.0規定電子電氣設備應張貼CE標，張貼CE標識意義
    產品張貼CE標識意味著該產品滿足歐盟規定的與此產品有關的主要技術要求，可在歐盟各成員國內自由流通， 因此，CE標識被視為產品進入歐洲市場的護照和通行證。 

四.REACH和RoHS 2.0之間的關系
RoHS指令是一個行業特定指令，在電子電氣設備中限制使用某些有害物質；而REACH法規提出的關于化學品的注冊、評估、授權和限制等要求影響包括電子電氣產品在內的幾乎所有產品。

五.通信網絡設備是否屬于RoHS 2.0管控范圍
    是的，RoHS2.0附錄I中列出的管控產品共計11類，其中第三類為“IT和電信設備”，通信網絡設備應屬于此類別從而需要符合RoHS要求；

六.如何判斷產品是否屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備？
首先，依據RoHS2.0對電子電氣設備的一般定義及“依賴”的定義，如一臺設備至少有一個設計功能需要依賴電流或電磁場實現，則該設備就屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備，甚至是電子功能在設備當中只是一個很小的功能。

七.如電子電氣設備有多種用途，其中一種用途在RoHS2.0指令范圍，這種電子電氣設備必須符合指令嗎？
如至少有一項用途是在RoHS2.0指令的范圍內，則該電子電氣設備必須符合指令的規定。

八.醫療設備屬于歐盟 RoHS2.0的管控范圍嗎

?屬于電子電氣產品且符合醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫療設備定義的設備自2014年7月22日起應符合RoHS2.0；